Memantine Canon - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Memantinski kanon

Memantin Canon: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Memantin-Canon

Koda ATX: N06DX01

Aktivna sestavina: memantin (Memantin)

Proizvajalec: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019

Cene v lekarnah: od 450 rubljev.

Nakup

Memantin Canon je zdravilo za zdravljenje zmerne do hude Alzheimerjeve demence.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, barva lupine je bela ali skoraj bela (odmerek 5, 15 in 20 mg) ali modra (odmerek 10 mg); barva jedra v prerezu je skoraj bela (v pretisnih omotih iz tiskane aluminijaste lakirane folije in polivinilkloridnega filma: odmerek 5, 15, 20 mg - v škatli 1, 3, 6 ali 9 pakiranj po 10 kosov ali 1-3 pakiranj 30 kosov; odmerek 10 mg - v kartonski škatli 1, 3, 6, 9, 10 ali 12 pakiranj po 10 kosov ali 3, 5 ali 6 pakiranj po 20 kosov ali 1-4 pakiranj po 30 kosov..; komplet tablet v odmerku 5, 10, 15 in 20 mg - v škatli iz kartona 4 pakiranja (1 pakiranje tablet v vsakem odmerku) 7 kosov (7 tablet 5 mg + 7 tablet 10 mg + 7 tablet 15 mg + 7 tablet po 20 mg. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Memantine Canon).

1 filmsko obložena tableta vsebuje (za odmerek 5/10/15/20 mg):

• aktivna snov: memantinijev klorid - 5, 10, 15 ali 20 mg;
• dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid - 2/3 / 4,2 / 5,2 mg; laktoza monohidrat - 61,6 / 136 / 130,3 / 161,1 mg; povidon K-30 - 3,6 / 6 / 7,5 / 9,4 mg; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 24,3 / 50,4 / 45,5 / 55 mg; natrijeva kroskarmeloza - 2,8 / 3/6 / 7,5 mg; magnezijev stearat - 0,7 / 1,6 / 1,5 / 1,8 mg;
• filmska lupina: Opadray [hidroksipropil celuloza (hiproloza) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; titanov dioksid - 0,375 / 0,698 4 / 0,75 / 1 mg; hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 1,012 5 / 2,025 / 2,025 / 2,7 mg; smukec - 0,6 / 1,2 / 1,2 / 1,6 mg; dodatno za odmerek 10 mg: barvilo črnega železovega oksida - 0,003 6 mg; briljantno modra - 0,048 mg] –3/6/9/8 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Memantine Canon je memantin, potencialno odvisen nekonkurenčni blokator receptorjev NMDA z zmerno afiniteto zanje. Snov blokira učinke glutamata, kar lahko v patološko povečani koncentraciji povzroči nevronsko disfunkcijo.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti memantina:

• absorpcija: memantin se hitro in v celoti absorbira iz prebavil (prebavil), njegova absolutna biološka uporabnost je ~ 100%. Absorpcija snovi ni odvisna od časa obroka. T _Cmax (čas, da dosežemo največjo koncentracijo v krvni plazmi) je 3–8 ur.
• porazdelitev: pri jemanju 20 mg na dan se ohrani konstantna koncentracija memantina v krvni plazmi v območju 70-150 ng / ml (0,5-1 mmol) z velikimi posameznimi variacijami. V _d (volumen porazdelitve) memantin - 10 l / kg. ~ 45% snovi se veže na beljakovine krvne plazme;
• metabolizem: količina izločenega memantina v nespremenjeni obliki je ~ 80%. Ta postopek se nadaljuje s tvorbo farmakološko neaktivnih presnovkov - N-3,5-dimetilgludantana, mešanice izomerov 4- in 6-hidroksimemantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana. Študij in vitro, kataliziranih s presnovo citokroma P _450, niso odkrili;
• izločanje: v študijah, v katerih so bolniki jemali označeni ¹⁴ C-memantin peroralno, je bilo ugotovljeno, da se je v povprečju 84% odvzetega peroralnega odmerka izločilo v 20 dneh; poleg tega se je večina (več kot 99%) izločila z urinom. Memantin se izloča iz telesa preko ledvic monoeksponentno. T _1/2 (razpolovni čas) - od 60 do 100 ur. Skupni očistek pri bolnikih brez bolezni ledvic je 170 ml / min / 1,73 m ²del celotnega ledvičnega očistka dosežemo s tubulno sekrecijo. Ledvično izločanje vključuje tudi tubularno reabsorpcijo, ki jo lahko posredujejo kationni transportni proteini. V pogojih alkalne urinske reakcije se lahko hitrost izločanja zdravilne učinkovine Memantin Canon skozi ledvice zmanjša za 7-9 krat. Ni izključeno, da alkalizacija urina zaradi ostre spremembe v prehrani, na primer zaradi prehoda na vegetarijansko prehrano s prehrane, ki vključuje izdelke živalskega izvora, ali zaradi intenzivne uporabe alkalnih želodčnih puferjev.

Študije, opravljene s pomočjo prostovoljcev, so pokazale linearnost farmakokinetike v območju odmerkov od 10 do 40 mg.

Raven koncentracije v cerebrospinalni tekočini ustreza vrednosti inhibicijske konstante (Ki) pri jemanju zdravila Memantine Canon v dnevnem odmerku 20 mg, kar je za memantin 0,5 μmol na območju čelne skorje.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Memantine Canon je indicirano za zdravljenje zmerne do hude Alzheimerjeve demence.

Kontraindikacije

Absolutno:

• huda odpoved jeter (razred C po lestvici Child-Pugh);
• pomanjkanje laktoze ali sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze, prirojena intoleranca za galaktozo;
• obdobje nosečnosti in dojenja;
• starost do 18 let (ni podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe);
• preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Sorodnik (tablete Memantine Canon uporabljajte previdno):

• epilepsija, konvulzivni sindrom v anamnezi;
• CHF (kronično srčno popuščanje) (razredi NYHA III - IV);
• nenadzorovana arterijska hipertenzija;
• miokardni infarkt v anamnezi;
• okvarjena ledvična / jetrna funkcija;
• Dejavniki, ki zvišujejo pH urina, kot so močan vnos alkalnih želodčnih puferjev, nenadne spremembe prehrane (prehod z mesa na vegetarijansko), ledvična tubulska acidoza ali hude okužbe sečil, ki jih povzroča Proteus spp.;
• sočasna uporaba antagonistov receptorjev NMDA (amantadin, ketamin, dekstrometorfan).

Memantin Canon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravljenje z zdravilom Memantine Canon poteka pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem demence pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo.

Terapijo je priporočljivo začeti šele, ko je bolnik (ali oseba, ki zanj nenehno skrbi) pripravljen redno spremljati vnos tablet. Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami. Stalno je treba ocenjevati prenašanje zdravila in učinkovitost predpisanega odmerka, po možnosti v 3 mesecih po začetku zdravljenja. Po tem je treba redno ocenjevati klinično učinkovitost zdravila in prenašanje zdravljenja v skladu s trenutnimi kliničnimi smernicami. Trajanje vzdrževalnega zdravljenja ni časovno omejeno, pod pogojem, da zdravilo Memantine Canon dobro prenaša in ima pozitiven učinek. V odsotnosti slednjega ali v primeru nestrpnosti do terapije mora bolnik prenehati jemati tablete.

Memantin Canon se daje peroralno sočasno, 1 kos. na dan. Tablete se ne žvečijo in sperejo z zadostno količino tekočine. Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila. Na dan lahko vzamete največ 20 mg memantina.

Zdravnik individualno določi režim odmerjanja. Na začetku zdravljenja je priporočljivo predpisati najmanjši učinkovit odmerek. Da bi zmanjšali tveganje za neželene stranske učinke, izberemo konstanten odmerek s titracijo s povečanjem za 5 mg vsakih 7 dni v prvih 3 tednih po naslednji shemi:

• prvi teden (1. do 7. dan): 1 tableta 5 mg na dan en teden;
• drugi teden (od 8. do 14. dne): 1 tableta po 10 mg na dan en teden;
• tretji teden (15. do 21. dan): 1 tableta 15 mg na dan en teden;
• od četrtega tedna: 1 tableta 20 mg na dan.

Uporaba zdravila Memantine Canon pri izbranih skupinah bolnikov:

• starejša starost (nad 65 let): priporočeni dnevni odmerek je 20 mg;
• ledvična disfunkcija: blage motnje [očistek kreatinina (CC) od 50 do 80 ml / min] - prilagoditev odmerka ni potrebna; zmerne motnje (CC od 30 do 49 ml / min) - dnevni odmerek zdravila Memantine Canon je 10 mg (pod pogojem, da ga vsaj en teden zdravljenja dobro prenaša, lahko dnevni odmerek povečamo na 20 mg v skladu s standardnim režimom odmerjanja); hude motnje (CC od 5 do 29 ml / min) - dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 10 mg;
• jetrne bolezni: z blago do zmerno resnostjo (razredi A in B po klasifikaciji Child-Pugh) prilagoditev odmerka ni potrebna; v hujših primerih (razred C na lestvici Child - Pugh) je zdravilo Memantine Canon prepovedano.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov je razvrščena na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10 sestankov (> 10%); pogosto - od ≥ 1/100 do 1% in <10%); redko - od ≥ 1/1000 do 0,1% in <1%); redko - od ≥ 1/10 000 do, 01% in <0,1%); izjemno redki - <1/10 000 sestankov (<0,01%); z neznano pogostostjo - iz razpoložljivih podatkov ni mogoče ugotoviti pogostosti pojavljanja neželenih učinkov.

Splošni profil neželenih neželenih učinkov zdravila Memantine Canon, podatki o katerih so bili pridobljeni tako med načrtovanimi študijami kot iz spontanih poročil:

• duševne motnje: redko - zmedenost, halucinacije (opažene predvsem pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo); z neznano pogostostjo - psihotične reakcije;
• CNS (centralni živčni sistem): pogosto - omotica, glavobol, neravnovesje, zaspanost; redko - motnje hoje; izjemno redki - epileptični napadi, konvulzije;
• CVS (kardiovaskularni sistem): pogosto - zvišan krvni tlak (krvni tlak); redko - trombembolija in / ali venska tromboza, srčno popuščanje, srčne napake;
• dihala, organi prsnega koša in mediastinuma: pogosto - težko dihanje;
• imunski sistem: pogosto - preobčutljivost za sestavine zdravila;
• koža in podkožje: z neznano pogostostjo - Stevens-Johnsonov sindrom;
• Prebavni trakt: pogosto - zaprtje; redko - slabost / bruhanje; z neznano pogostostjo - pankreatitis;
• jetra in žolčni trakt: pogosto - kršitev testov delovanja jeter; z neznano pogostostjo - hepatitis;
• ledvice in sečila: z neznano pogostostjo - akutna ledvična odpoved;
• hematopoetski organi: z neznano pogostostjo - levkopenija (vključno z nevtropenijo), agranulocitoza, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, pancitopenija;
• parazitske bolezni in okužbe: redko - glivične okužbe;
• splošne motnje: redko - splošna šibkost, utrujenost.

V postmarketinških študijah so bolniki z Alzheimerjevo boleznijo zabeležili tudi depresijo, misli na samomor in poskuse, da bi to storili.

Preveliko odmerjanje

Pri enkratnem odmerku Memantine Canon v odmerku, ki ne presega 140 mg, ali v primeru neznanega odmerka so bile opažene naslednje neželene reakcije: iz centralnega živčnega sistema - hipersomnija, zmedenost, omotica, zaspanost, vznemirjenost, agresivnost, motnje hoje, halucinacije; iz prebavnega trakta - bruhanje, driska.

Pri enkratnem odmerku velikega odmerka (200 mg) ali jemanju 105 mg na dan 3 dni so opazili drisko, šibkost in utrujenost. V nekaterih primerih simptomov niso opazili.

Primer hudega prevelikega odmerjanja (odvzetih je bilo 2000 mg memantina), ko se je pri bolniku pojavila neželena reakcija centralnega živčnega sistema (10 dni je bil bolnik v komi, nato sta sledili diplopija in vznemirjenost). Kot terapijo so predpisali simptomatsko zdravljenje in plazmaferezo. Bolnik je popolnoma okreval, nadaljnjih zapletov niso opazili.

V drugem primeru so po enkratnem odmerku zdravila Memantine Canon v odmerku 400 mg opazili hudo preveliko odmerjanje memantina. Poročali so o neželenih učinkih na centralni živčni sistem, kot so vizualne halucinacije, zaspanost, znižani prag napadov, tesnoba, psihoza, omamljenost in izguba zavesti. Pacient je tudi preživel in si popolnoma opomogel.

Za zdravljenje prevelikega odmerjanja je priporočljivo izvesti standardne ukrepe za odstranjevanje memantina iz telesa, in sicer: izpirati želodec, jemati aktivno oglje, izvajati prisilno diurezo in sprejeti ukrepe za povečanje kislosti urina.

Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Bolniki z epilepsijo ali z nagnjenostjo k njej, pa tudi bolniki z epileptičnimi napadi v anamnezi, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Memantine Canon previdni.

Ker lahko sočasno dajanje memantina z drugimi antagonisti receptorjev NMDA (amantadin, ketamin, dekstrometorfan) pogosteje povzroča neželene reakcije in so lahko večje intenzivnosti, predvsem na ravni centralnega živčnega sistema, se je treba izogibati njihovi kombinirani uporabi.

Potrebno je natančno spremljanje bolnikovega stanja, če ima dejavnike, ki vplivajo na zvišanje pH urina:

• nenadne spremembe v prehrani (prehod na vegetarijansko prehrano s prehrane, ki vključuje živila živalskega izvora, ali intenzivno uživanje alkalnih želodčnih puferjev);
• hude okužbe sečil, ki jih povzroča Proteus spp., ledvična tubulna acidoza.

Ker bolniki z dekompenzirano CHF (razredi III - IV po klasifikaciji NYHA), miokardni infarkt ali nekontrolirana arterijska hipertenzija v anamnezi niso sodelovali v večini opravljenih kliničnih študij, nimajo dovolj podatkov o uporabi memantina. V zvezi s tem je treba zdravljenje z zdravilom Memantine Canon pri bolnikih te kategorije izvajati pod skrbnim nadzorom zdravnika.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Alzheimerjeva bolezen v fazi zmerne do hude demence je pogosto povezana z okvaro sposobnosti vožnje in zapletenih mehanizmov. Poleg tega lahko uporaba zdravila Memantine Canon vpliva na hitrost reakcije. V zvezi s tem se morajo takšni bolniki vzdržati vožnje in dela s kompleksnimi in gibljivimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker ni kliničnih podatkov o vplivu memantina na potek nosečnosti, je uporaba zdravila Memantine Canon za ženske, ki nosijo otroka, kontraindicirana. Med znanstvenimi študijami na živalih je bilo ugotovljeno, da lahko memantin povzroči intrauterino zaostajanje v rasti ploda, če je izpostavljen enakim ali nekoliko višjim koncentracijam aktivne snovi v primerjavi s koncentracijami pri ljudeh. Potencialno tveganje za ljudi ni znano.

Ni podatkov o izločanju memantina v materino mleko. Domneva se, da memantin zaradi svoje lipofilne strukture lahko prodre v materino mleko, zato je kontraindicirano jemati zdravilo ženskam, ki dojijo. Če sprejem zdravila Memantine Canon upravičuje bolnikovo stanje, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, je prepovedano uporabljati zdravilo Memantine Canon, ker ni zanesljivih podatkov o njegovi učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov te starostne kategorije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic Memantin Canon je treba jemati previdno.

Popravek dnevnega odmerka glede na QC:

• QC od 50 do 80 ml / min: prilagoditev odmerka ni potrebna;
• CC s 30 na 49 ml / min: dnevni odmerek se zmanjša na 10 mg (pod pogojem, da ga med tednom zdravljenja dobro prenaša, ga lahko v skladu s standardnim režimom odmerjanja povečamo na 20 mg);
• CC od 5 do 29 ml / min: dnevni odmerek ni večji od 10 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnikom s hudo okvaro jeter (razred C po lestvici Child-Pugh) tablete Memantine Canon niso predpisane.

V primeru blagih in zmernih motenj delovanja jeter zdravilo jemljemo previdno. Odmerka ni treba prilagajati.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, je priporočeni dnevni odmerek zdravila Memantine Canon 20 mg.

Interakcije z zdravili

• levodopa, m-antiholinergiki in agonisti dopaminskih receptorjev: njihov učinek je mogoče okrepiti, kot če ga jemljemo skupaj z drugimi antagonisti receptorjev NMDA;
• barbiturati in antipsihotiki: njihov učinek se lahko zmanjša;
• antikonvulzivi (dantrolen, baklofen): memantin vpliva na njihovo učinkovitost (poveča ali oslabi), zato so odmerki zdravil izbrani individualno;
• ketamin, amantadin, dekstrometorfan (kemijsko povezani antagonisti NMDA receptorjev): povečano tveganje za psihozo;
• fenitoin: kombinirana uporaba z memantinom ni priporočljiva;
• ranitidin, cimetidin, kinidin, kinin, prokainamid, nikotin: njihova koncentracija v plazmi se lahko poveča, ker te snovi uporabljajo enak ledvični kationski transportni sistem kot memantin;
• hidroklorotiazid (ali katera koli kombinacija s hidroklorotiazidom): možno je zmanjšanje koncentracije hidroklorotiazida;
• posredni antikoagulanti (varfarin): možno je povečanje MHO (mednarodno normalizirano razmerje). Čeprav vzročne povezave niso ugotovili, je priporočljivo vzpostaviti spremljanje protrombinskega časa in INR pri bolnikih, ki jemljejo memantin hkrati z varfarinom;
• antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: zahteva skrbno spremljanje bolnikovega stanja;
• glibenklamid, metformin, donepezil, galantamin: v farmakokinetičnih študijah z enim odmerkom memantina niso ugotovili interakcij.

Glede na rezultate študij in vitro memantin ne zavira izoencimov CYP2C9, CYP2D6, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP3A, epoksidne hidrolaze, flavin vsebujoče monoksidaze in sulfacijskih procesov.

Analogi

Analogi Memantine Canon so Akatinol Memantine, Alzeim, Maruksa, Memantal, Memantine, Memantine Sandoz, Memantine-Alvogen, Memantine-Richter, Memantin-TL, Memantinol, Memikar, Noodzheron, Noodzheron-Teva, Tingrex itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v embalaži proizvajalca, pri temperaturnem režimu, ki ne presega 25 ºС.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta. Po preteku roka uporabe je prepovedano jemati zdravilo.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o memantinskem kanonu

Ocene zdravila Memantine Canon kažejo na učinkovitost zdravila pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo. Hkrati pa učinkovitosti zdravila ne ocenjujejo bolniki sami, temveč osebe, ki skrbijo za bolnike s to diagnozo. V pregledih so ugotovili, da Memantine Canon z nenehno uporabo dobro vpliva na bolnikovo stanje: agresivnost izgine, primeri psihoze se zmanjšajo in zanimanje za življenje se poveča. Uporabniki so pozorni tudi na to, da je to zdravilo mogoče kupiti le na zdravniški recept.

Cena zdravila Memantine Canon v lekarnah

Cena filmsko obloženih tablet Memantine Canon je:

• odmerek 10 mg: 552–793 rubljev. (paket po 30), 1349–1886 RUB (90 kosov v paketu);
• odmerek 15 mg: 750 rubljev. (v paketu 30 kosov);
• odmerek 20 mg: 1586-1952 rubljev. (30 kosov v paketu), 4450–5598 rubljev. (90 kosov v paketu).

Memantin Canon: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Memantin Canon 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 450 RUB Nakup

Memantine Canon tablete p.p. 10mg 30 kosov 576 r Nakup

Memantin Canon 20 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 956 r Nakup

Memantin Canon 10 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 1169 RUB Nakup

Memantine Canon tablete p.p. 20mg 30 kosov 1372 RUB Nakup

Memantine Canon tablete p.p. 10mg 90 kosov 1680 RUB Nakup

Memantin Canon 20 mg filmsko obložene tablete 90 kosov. 3430 RUB Nakup

Memantine Canon tablete p.p. 20mg 90 kosov 4936 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!