Indapamid MV STADA

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Indapamid MV STADA: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Indapamid MV Stada

Koda ATX: C03BA11

Aktivna sestavina: indapamid (indapamid)

Proizvajalec: MAKIZ-PHARMA, CJSC (Rusija), Hemofarm, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 76 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, Indapamid MV STADA

Indapamid MV STADA je antihipertenzivno zdravilo, diuretik.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet s podaljšanim delovanjem, filmsko obloženih: okrogle, bikonveksne, rumene; V prerezu sta vidni 2 plasti, notranji del (jedro) je skoraj bel ali bel (10 kosov v pretisnih omotih, 3 zavitki v kartonski škatli in navodila za uporabo Indapamida MV STADA).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: indapamid - 1,5 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), laktoza monohidrat, hipromeloza (hipromeloza 4000);
sestava lupine: tropeolin O, makrogol (polietilen glikol 4000), titanov dioksid, smukec, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Indapamid MB STADA - indapamid, je diuretik, antihipertenziv.

Mehanizem delovanja indapamida je posledica njegove sposobnosti, da moti reabsorpcijo natrija v kortikalnem segmentu Henlejeve zanke, zato je po farmakoloških lastnostih blizu tiazidnim diuretikom.

Indapamid MB STADA poveča izločanje z urinom predvsem kloridnih in natrijevih ionov, v manjši meri pa magnezijevih in kalijevih ionov.

Indapamid ima sposobnost selektivnega blokiranja počasnih kalcijevih kanalov, s čimer poveča elastičnost arterijskih sten in zmanjša skupni periferni vaskularni upor (OPSS).

Snov pomaga zmanjšati hipertrofijo srca v levem prekatu. Zmanjša nastajanje prostih in stabilnih kisikovih radikalov. Spodbuja sintezo prostaciklina PGI2 in prostaglandina E ₂. Zmanjša občutljivost žilne stene na angiotenzin II in noradrenalin (noradrenalin). Hkrati indapamid ne vpliva na presnovo ogljikovih hidratov (vključno s sočasno sladkorno boleznijo) in na vsebnost lipidov v krvni plazmi (lipoproteini visoke gostote, lipoproteini nizke gostote, tiroglobulin).

Antihipertenzivni učinek zdravila Indapamid MB STADA, če ga jemljemo enkrat na dan, traja 24 ur. Ustrezen terapevtski učinek se razvije po 6-7 dneh dnevnega vnosa zdravila.

Farmakokinetika

Ko se indapamid v prebavilih hitro in popolnoma absorbira.

Zanj je značilna visoka biološka uporabnost - 93%. S hkratnim vnosom hrane se stopnja absorpcije nekoliko upočasni, vendar to ne vpliva na stopnjo absorpcije.

Najvišja koncentracija je zabeležena 12 ur po jemanju zdravila Indapamid MB STADA.

Z večkratno uporabo zdravila se nihanja plazemskih koncentracij indapamida v intervalih med odmerki zmanjšajo. Ravnotežno stanje se vzpostavi po 7 dneh vsakodnevne uporabe zdravila Indapamid MB STADA.

Veže se na beljakovine v plazmi (za 79%), pa tudi na elastin gladkih mišic žilne stene. Ima veliko količino porazdelitve, prodira skozi histohematološke ovire (vključno s placento) in v materino mleko. V telesu se ne kopiči.

Presnavlja se v jetrih. Razpolovni čas je 18 ur. Izloča se: skozi ledvice - 60-80% v obliki presnovkov in približno 5% - nespremenjeno, skozi črevesje - približno 20%.

Sočasna odpoved jeter ne vpliva na farmakokinetiko indapamida.

Indikacije za uporabo

Indapamid MV STADA se uporablja za arterijsko hipertenzijo.

Kontraindikacije

Absolutno:

hipokalemija;
huda ledvična odpoved (stopnja anurije);
huda odpoved jeter (vključno z encefalopatijo);
starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Indapamid MB STADA ali druge derivate sulfonamida.

Tablete Indapamid MV STADA se previdno uporabljajo v naslednjih primerih:

hiperparatiroidizem;
dekompenzirani diabetes mellitus;
kršitve ravnotežja vode in elektrolitov;
okvarjena ledvična / jetrna funkcija;
hiperurikemija (še posebej, če jo spremlja protin in uratna nefrolitiaza);
povečan interval QT na elektrokardiogramu ali sočasno dajanje zdravil, ki lahko podaljšajo interval QT.

Indapamid MV STADA, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Indapamid MB STADA je treba jemati peroralno: pogoltnite cele in popijte veliko tekočine.

Odraslim bolnikom se predpiše 1 tableta 1-krat na dan, zjutraj. Odmerka ni treba povečevati, saj se hipotenzivni učinek ne poveča.

Stranski učinki

alergijske reakcije: pogosto - makulopapulozni izpuščaj; redko, purpura; zelo redko - srbenje kože, urtikarija, hemoragični vaskulitis, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
iz prebavnega sistema: redko - bruhanje; redko - suha usta, slabost, zaprtje; zelo redko - driska, bolečine v trebuhu, anoreksija, pankreatitis; pri bolnikih z jetrno insuficienco - jetrna encefalopatija;
iz sečnega sistema: zelo redko - poliurija, nokturija, ledvična odpoved, okužbe;
iz dihal: faringitis, sinusitis, kašelj, rinitis;
iz osrednjega in perifernega živčnega sistema: redko - utrujenost, astenija, glavobol, napetost, nespečnost, zaspanost, parestezija, tesnoba, slabo počutje, razdražljivost, razdražljivost, mišični krči okončin, depresija, vrtoglavica;
s strani organov hematopoeze: zelo redko - aplastična anemija, hemolitična anemija, levkopenija, agranulocitoza, aplazija kostnega mozga, trombocitopenija;
s strani kardiovaskularnega sistema: zelo redko - občutek palpitacij, ortostatska hipotenzija, aritmija, spremembe na elektrokardiogramu (EKG), značilne za hipokalemijo;
laboratorijski kazalci: znižanje ravni kalija in razvoj hipokalemije (zlasti izrazito pri ogroženih bolnikih); zelo redko - hiperkalciemija, hiponatriemija s hipovolemijo in ortostatska hipotenzija, glukozurija, hiperkreatininemija, povečana koncentracija dušika v sečnini v krvi; v posameznih primerih - hiperglikemija, hiperurikemija; v primeru hkratne izgube klorovih ionov - kompenzacijska presnovna alkaloza;
drugi: v posameznih primerih - fotosenzibilne reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje indapamida se lahko kaže z naslednjimi simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, motnje v vodno-elektrolitskem ravnovesju (hipokalemija, hiponatriemija), slabost, bruhanje, zmedenost, zaspanost, omotica, letargija, konvulzije, depresija dihanja, poliurija ali oligurija do anurije (zaradi hipovolemije)). Pri bolnikih s cirozo jeter se lahko razvije jetrna koma.

Po zaužitju prevelikega odmerka zdravila Indapamid MB STADA je treba želodec izprati. V prihodnosti se izvaja korekcija vodno-elektrolitskega ravnovesja in simptomatsko zdravljenje. Indapamid nima specifičnega protistrupa.

Posebna navodila

Če je v 4-8 tednih resnost hipotenzivnega učinka nezadostna, je mogoče terapiji dodati antihipertenzivno zdravilo z drugačnim mehanizmom delovanja. Nadaljnje povečevanje odmerka zdravila Indapamid MB STADA ni priporočljivo, ker ni opaziti pomembnega povečanja antihipertenzivnega učinka, vendar se tveganje za neželene učinke poveča.

Pri starejših, bolnikih s hiperaldosteronizmom in bolnikih, ki prejemajo odvajala ali srčne glikozide, je treba spremljati raven kreatinina in kalijevih ionov.

Med zdravljenjem z zdravilom morajo vsi bolniki redno spremljati plazemske koncentracije magnezijevih, natrijevih in kalijevih ionov (za morebitne elektrolitske motnje), koncentracijo sečne kisline, glukoze (zelo previdno pri bolnikih z diabetesom mellitusom, zlasti ob sočasni prisotnosti hipokalemije) in preostalega dušika ter raven pH. Določanje vsebnosti natrijevih ionov v plazmi je priporočljivo pred začetkom zdravljenja, kalijevih ionov - teden dni po začetku zdravljenja. Najbolj natančno spremljanje je potrebno pri oslabelih bolnikih, bolnikih s srčnim popuščanjem, ishemično boleznijo srca, cirozo jeter (še posebej, če jo spremlja ascites ali edem) in bolnikih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje. Skupina z visokim tveganjem vključuje tudi bolnike, ki imajo podaljšan interval QT na EKG,ali ki jemljejo zdravila, ki lahko podaljšajo ta interval.

S hkratnim dajanjem tiazidnih diuretikov je mogoče zmanjšati izločanje kalcijevih ionov z urinom, zaradi česar se lahko razvije rahla in začasna hiperkalciemija. Huda hiperkalciemija med jemanjem indapamida lahko kaže na prisotnost hiperparatiroidizma, ki prej ni bil ugotovljen. Pred preučitvijo funkcije obščitnice je treba diuretik prekiniti.

Pri bolnikih z jetrno okvaro lahko tiazidni diuretiki povzročijo razvoj jetrne encefalopatije. V tem primeru je treba indapamid MV STADA takoj odpovedati.

Huda dehidracija lahko povzroči akutno ledvično odpoved. Izgubo vode je treba nadomestiti in na začetku zdravljenja skrbno spremljati delovanje ledvic.

Derivati sulfonamidov lahko poslabšajo potek sistemskega eritematoznega lupusa. Te podatke je treba upoštevati pri uporabi indapamida.

Z visoko vsebnostjo sečne kisline v plazmi lahko Indapamid MB STADA poveča pogostnost napadov protina.

Če med zdravljenjem izvajamo doping nadzor, lahko dosežemo pozitiven rezultat.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V nekaterih primerih, zlasti na začetku zdravljenja in z dodatkom drugega antihipertenziva, se pojavijo omotica, zaspanost in nekatere druge reakcije živčnega sistema. Takšni bolniki morajo biti še posebej previdni pri opravljanju potencialno nevarnih del, ki zahtevajo pozornost in povečano hitrost reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Diuretiki lahko povzročijo ishemijo posteljice in razvojne motnje ploda, zato je Indapamid MB STADA med nosečnostjo kontraindiciran.

Zdravilo se izloča v materino mleko. Če je zdravljenje potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Indapamid MV STADA se v pediatrični praksi ne uporablja.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

okvarjena ledvična funkcija: Indapamid MB STADA je treba uporabljati previdno;
huda ledvična odpoved (stopnja anurije): zdravilo je kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

okvarjeno delovanje jeter: Indapamid MB STADA je treba uporabljati previdno;
huda okvara jeter (vključno z encefalopatijo): zdravilo je kontraindicirano.

Interakcije z zdravili

Indapamida MB STADA ni priporočljivo uporabljati sočasno z litijevimi pripravki, saj indapamid zmanjša izločanje litija skozi ledvice, kar poveča njegovo koncentracijo v plazmi, kar lahko vodi do prevelikega odmerjanja. Podoben pojav je mogoč pri dieti brez soli. Če je litijev pripravek potreben, je treba skrbno nadzorovati njegovo koncentracijo v krvni plazmi in po potrebi prilagoditi odmerek.

Kombinacije, ki zahtevajo posebno pozornost:

antiaritmiki razreda IA (hidrokinidin, kinidin, dizopiramid), antiaritmiki razreda III (dofetilid, amiodaron, bretilijev tozilat, ibutilid), sotalol, benzamidi (sulfpirid, tiaprid, sultoprid, amizulpridon), butiroferidin, trifluoperazin, ciamemazin, klorpromazin, tioridazin), moksifloksacin, pentamidin, mizolastin, astemizol, halofantrin, eritromicin (intravensko), difemanil, bepridil, sparfloksacin, cisaprid, vrsta vinkamina: zlasti v ozadju hipokalemije. Če je potrebno kombinirano zdravljenje, je treba spremljati raven kalija v plazmi in po potrebi prilagoditi. Priporočljivo je tudi spremljanje bolnikovega kliničnega stanja in sestave elektrolitov v plazmi. Ta zdravila se ne smejo uporabljati pri bolnikih s hipokalemijo;
nesteroidna protivnetna zdravila sistemskega delovanja, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2), salicilno kislino v velikih odmerkih (več kot 3000 mg na dan): hipotenzivni učinek indapamida se lahko zmanjša, pri dehidriranih bolnikih se lahko razvije akutna ledvična odpoved. Preden začnete jemati ta sredstva, morate med njihovo uporabo obnoviti vodno-elektrolitsko ravnovesje - spremljati delovanje ledvic;
srčni glikozidi: s hipokalemijo se njihov toksični učinek poveča. Pri izvajanju kombiniranega zdravljenja je treba spremljati raven kalija v plazmi in po potrebi prilagoditi indikatorje elektrokardiograma, da prilagodite režim zdravljenja;
baklofen: okrepi se antihipertenzivni učinek indapamida;
metformin: obstaja veliko tveganje za razvoj laktacidoze, verjetno povezano z razvojem funkcionalne ledvične odpovedi pod vplivom diuretika. Če je raven kreatinina večja od 12 mg / L (110 μmol / L) pri ženskah in 15 mg / L (135 μmol / L) pri moških, se indapamida ne sme uporabljati v kombinaciji z metforminom;
zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE): pri hiponatriemiji se verjetnost za nastanek nenadne arterijske hipotenzije in / ali akutne ledvične odpovedi poveča. Če bolnik z arterijsko hipertenzijo zaradi jemanja diuretika zmanjša vsebnost natrijevih ionov v plazmi, 3 dni pred začetkom zaviranja ACE prenehajte jemati zdravilo Indapamid MB STADA Zdravljenje z zaviralcem ACE se začne z majhnimi odmerki, ki jih po potrebi postopoma povečujemo, v prihodnosti lahko diuretik nadaljujemo. Zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem se začne z majhnimi odmerki zaviralca ACE, odmerek diuretika se predhodno zmanjša. V vseh primerih je treba v prvem tednu zdravljenja skrbno spremljati delovanje ledvic (kreatinin v plazmi);
kalijev varčni diuretiki (spironolakton, amilorid, triamteren): lahko se razvije hiper- ali hipokalemija, zlasti ob sočasni diabetes mellitus ali ledvični odpovedi. Pri kombiniranem zdravljenju je treba spremljati plazemsko raven kalija in kazalnike EKG, po potrebi prilagoditi režim zdravljenja;
pripravki, ki vsebujejo kalcijeve soli: tveganje za zmanjšanje izločanja kalcijevih ionov skozi ledvice in posledično povečanje razvoja hiperkalciemije;
indirektni antikoagulanti (derivati kumarina ali indandiona): obseg krvi v obtoku se zmanjša, proizvodnja koagulacijskih faktorjev v jetrih se poveča. Kombinirano zdravljenje je treba izvajati previdno, morda bo potrebna prilagoditev odmerka;
tetrakozaktidna in glukokortikosteroidna sredstva (s sistemsko uporabo): zadržuje se tekočina in natrijevi ioni, zaradi česar se antihipertenzivni učinek indapamida zmanjša;
antipsihotiki, triciklični antidepresivi: hipotenzivni učinek indapamida se poveča, tveganje za ortostatsko hipotenzijo se poveča zaradi aditivnega učinka;
rentgenska kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (zlasti v velikih odmerkih): poveča se tveganje za razvoj ledvične odpovedi. Pred njihovo uporabo obnovite izgubljeno tekočino;
takrolimus + ciklosporin: možno je zvišanje ravni kreatinina v krvni plazmi, tudi z normalno vsebnostjo natrijevih ionov in vode (brez spreminjanja koncentracije ciklosporina);
odvajala, ki spodbujajo črevesno gibljivost, glukokortikosteroidi in mineralokortikosteroidi (s sistemsko uporabo), tetrakozaktid, amfotericin B (uporabljen intravensko): verjetnost hipokalemije se poveča. Spremljati je treba raven kalijevih ionov v plazmi in jo po potrebi prilagoditi;
nedepolarizirajoči mišični relaksanti: poveča se blokada živčno-mišičnega prenosa.

Pri predpisovanju zdravila Indapamid MB STADA mora bolnik zdravnika obvestiti o vseh zdravilih, ki jih jemlje.

Analogi

Analogi zdravila Indapamide MV STADA so: Acripamide, Arifon, Indap, Indapamid, Ionik, Ipres Long, Lorvas SR, Ravel SR, Retapres, SR-Indamed itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Indapamid MV STADA

Glede na ocene je Indapamid MB STADA antihipertenziv, ki učinkovito znižuje visok krvni tlak. Njegove dodatne prednosti so udobje recepcije (1-krat na dan) in razmeroma nizki stroški.

Pomanjkljivosti vključujejo možen močan padec krvnega tlaka in velik seznam možnih neželenih učinkov.