Indapamid Canon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Indapamid Canon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Indapamid Canon

Koda ATX: C03BA11

Aktivna sestavina: indapamid (Indapamid)

Proizvajalec: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.07.2020

Filmsko obložene tablete, Indapamid Canon

Indapamid Canon je diuretik.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet, filmsko obloženih, bikonveksnih, okroglih, z belo ali skoraj belo filmsko lupino, barva na prerezu je bela (v pretisnih omotih iz polivinilkloridne folije in aluminijaste lakirane tiskarske folije, 10 ali 30 kosov, v kartonu paket navodil za uporabo zdravila Indapamide Canon in 1-4 pakiranja po 10 tablet ali 1-3 pakiranja po 30 tablet).

Sestava ene tablete:

aktivna sestavina: indapamid - 2,5 mg;
dodatne sestavine: MCC (mikrokristalna celuloza), krompirjev škrob, laktoza monohidrat, povidon K-30, krospovidon, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
filmska lupina: pripravljeni mešani Vivacoat ali White Opadrai [hidroksipropil celuloza (hidroproloza), hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), titanov dioksid, smukec].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Indapamid je derivat sulfonamida s farmakološkimi lastnostmi, podobnimi tiazidnim diuretikom.

Kaže zmeren saluretični in diuretični učinek zaradi zaviranja v kortikalnem segmentu distalnega tubula nefrona in v proksimalnih ledvičnih tubulih reabsorpcije kloridnih ionov, natrija, v manjši meri magnezijevih in kalijevih ionov.

Pod vplivom indapamida se tonus gladkih mišic arterij zmanjša, žile se razširijo, OPSS (skupni periferni žilni upor) se zmanjša. Ti pojavi so posledica zaviranja pretoka kalcija v vaskularnih gladko-mišičnih celicah, zmanjšanja reaktivnosti žilne stene na angiotenzin II in noradrenalina, povečanja sinteze prostaglandina E2, ki kaže vazodilatacijsko aktivnost.

Terapija z zdravili pomaga zmanjšati hipertrofijo srca v levem prekatu. Indapamid, jemljen v odmerkih, ki nimajo izrazitega diuretičnega učinka, deluje antihipertenzivno. Terapevtski odmerki snovi ne vplivajo na presnovo ogljikovih hidratov in lipidov (tudi pri bolnikih s sočasno diabetes mellitusom).

Izrazit klinični učinek pri sistematičnem dajanju zdravila opazimo po 7-14 dneh od začetka zdravljenja, največ doseže po 2-3 mesecih in traja še 2 meseca. Po zaužitju enkratnega odmerka indapamida je največji učinek zabeležen po enem dnevu.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Indapamide Canon se indapamid hitro in skoraj v celoti absorbira v prebavnem traktu. Njegova biološka uporabnost je 93%. Jemanje tablet hkrati s hrano nekoliko upočasni hitrost absorpcije indapamida, vendar ne vpliva na popolnost absorpcije. T _Cmax (čas, da dosežemo največjo koncentracijo v krvi) se spreminja v 1-2 urah.

Vezava indapamida na beljakovine v plazmi na ravni 71–79%. Snov se veže tudi na elastin gladkih mišic žilne stene. V _d (obseg distribucije) je velik. Indapamid prehaja skozi histohematogene ovire (vključno s placento).

Presnova indapamida poteka v jetrih s tvorbo neaktivnih presnovkov.

T _1/2 (razpolovni čas) - v povprečju 16 ur Izločanje iz telesa poteka skozi črevesje (20-23% odmerka) in ledvice (60-80% - v obliki presnovkov, približno 5-7% - nespremenjeno).

V telesu se ne kopiči.

Farmakokinetičnih parametrov indapamida pri bolnikih z ledvično odpovedjo ni.

Indikacije za uporabo

Indapamid Canon se uporablja za zdravljenje arterijske hipertenzije.

Kontraindikacije

Absolutno:

malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze ali intoleranca za laktozo;
hipokalemija;
jetrna encefalopatija, huda odpoved jeter;
ledvična odpoved hude stopnje [s CC (očistek kreatinina) <30 ml / min];
otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (zaradi pomanjkanja informacij o učinkovitosti in varnosti uporabe zdravila Indapamide Canon v pediatriji);
obdobje brejosti;
dojenje (dojenje);
preobčutljivost za indapamid, druge derivate sulfonamida ali druge snovi, vključene v tablete.

Sorodnik (zdravilo Indapamide Canon je treba jemati previdno):

jetrna disfunkcija;
okvarjena ledvična funkcija (s CC> 30 ml / min);
kršitve ravnotežja vode in elektrolitov;
hiperparatiroidizem;
hiperurikemija (še posebej jo spremljajo uratna nefrolitiaza in protin);
diabetes;
starost;
podaljšanje intervala QT na EKG (elektrokardiogram);
izvajanje terapije, ki lahko povzroči podaljšanje intervala QT: antiaritmična zdravila razreda IA (na primer disopiramid in kinidin) in razred III (na primer bretilijev tozilat in amiodaron), eritromicin (intravenski), vinkamin, astemizol, pentamidin, sultoprid, terfenadin.

Indapamid Canon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Indapamid Canon se jemljejo peroralno, ne glede na obrok, po možnosti zjutraj. Pogoltnemo jih cele, brez žvečenja in speremo z zadostno količino tekočine.

Pri arterijski hipertenziji je priporočeni odmerek indapamida 2,5 mg (1 tableta) enkrat na dan. V primeru povečanja odmerka zdravila ni opaziti povečanja antihipertenzivnega učinka.

Če po 1-2 mesecih zdravljenja ni želenega rezultata, ni priporočljivo povečevati odmerka zdravila Indapamid Canon, saj lahko to poveča tveganje za neželene učinke, ne da bi povečalo antihipertenzivni učinek. Alternativna rešitev je vključitev drugega antihipertenziva v terapevtski režim, ki ni diuretik. Kadar bolnik hkrati jemlje dve antihipertenzivi, ostane odmerek zdravila Indapamid Canon enak 2,5 mg (1 tableta) enkrat zjutraj.

Starejšim bolnikom Indapamid Canon je predpisan le, če se ledvice ne poslabšajo ali so prisotne manjše okvare ledvične funkcije.

Stranski učinki

CNS (centralni živčni sistem): pogosto (≥ 1/100 do <1/10) - mišični krči, razdražljivost, tesnoba, prekomerna razdražljivost, motnje spanja, slabo počutje, povečana utrujenost, glavobol, omotica, napetost, parestezija, astenija, depresija;
kardiovaskularni sistem: izredno redki (<1/10 000, vključno s posameznimi sporočili) - EKG spremembe, značilne za hipokalemijo, palpitacije, aritmijo, ortostatsko hipotenzijo;
dihalni sistem: pogosto - sinusitis, faringitis, kašelj; izredno redki - rinitis;
genitourinarni sistem: izredno redko - odpoved ledvic;
hematopoetski organi: izjemno redko - aplazija kostnega mozga, levkopenija, hemolitična anemija, trombocitopenija, agranulocitoza;
prebavni trakt: redko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - bruhanje; redko (≥ 1/10 000 do <1/1000) - slabost, suha usta, zmanjšan apetit, zaprtje / driska, bolečine v trebuhu; izredno redki - pankreatitis; z odpovedjo jeter je možen razvoj jetrne encefalopatije;
koža in podkožna maščoba: preobčutljivostne reakcije (predvsem dermatološke narave) pri bolnikih z nagnjenostjo k astmatičnim in alergijskim patologijam: pogosto - makulopapularni izpuščaj, srbenje; redko - hemoragični vaskulitis; izjemno redki - Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), angioedem in / ali urtikarija; z neznano pogostnostjo (pogostnosti razvoja reakcij na podlagi razpoložljivih podatkov ni bilo mogoče določiti) - poslabšanje poteka sistemskega eritematoznega lupusa pri bolnikih z akutno obliko te bolezni; v nekaterih primerih - fotosenzibilne reakcije;
laboratorijski parametri: izjemno redko - hiperurikemija, hiperkalciemija; z neznano pogostnostjo - glukozurija, povečana koncentracija dušika sečnine v krvi, hiperkreatininemija, hipokalemija, hiperglikemija, hiponatriemija, hipokloremija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Indapamide Canon so povezani s kršitvijo ravnotežja med vodno in elektrolitsko kislino. Torej so pri jemanju prevelikega odmerka indapamida možni omotica, zaspanost, izrazito znižanje krvnega tlaka (krvni tlak), slabost / bruhanje, zmedenost, konvulzije, oligurija / poliurija, ki vodi do anurije (zaradi hipovolemije).

Zdravljenje obsega izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja in naknadno vzpostavitev ravnotežja vodnega elektrolita. Po potrebi je predpisana simptomatska terapija. Za indapamid ni bil ugotovljen noben specifičen protistrup.

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki se zdravijo z indapamidom Canon, je treba redno spremljati koncentracijo natrija, magnezijevih ionov (zaradi možnega razvoja elektrolitskih motenj), preostalega dušika in sečne kisline, glukoze in pH krvi.

Pri starejših bolnikih in bolnikih s hiperaldosteronizmom ter med jemanjem srčnih glikozidov in odvajal med zdravljenjem z zdravili je treba skrbno spremljati koncentracijo kreatininskih in kalijevih ionov v krvi. Začetno merjenje kalijevih ionov v krvi je treba izvesti v prvih sedmih dneh zdravljenja.

Natančnejši nadzor je indiciran za bolnike z jetrno cirozo, zlasti tiste z ascitesom ali edemom (zaradi povečanega tveganja za metabolično alkalozo, ki lahko poslabša potek jetrne encefalopatije), bolnike s CHF (kronično srčno popuščanje) in boleznijo koronarnih arterij (bolezen koronarnih arterij), starejše bolnike … Skupina z visokim tveganjem vključuje tudi bolnike s podaljšanjem intervala QT na EKG (ki se razvije v ozadju katerega koli patološkega procesa ali prirojenega).

Pojav hiperkalciemije med zdravljenjem z zdravilom Indapamid Canon je lahko posledica predhodno nediagnosticiranega hiperparatiroidizma.

Pri nekaterih bolnikih so opazili večjo učinkovitost med jemanjem indapamida v kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, vendar je treba upoštevati, da se v tem primeru lahko pojavi hiper- ali hipokalemija, zlasti pri bolnikih z ledvično odpovedjo / diabetesom mellitusom.

Ob prisotnosti diabetesa mellitusa je treba nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi, zlasti ob sočasni hipokalemiji.

Pomembna dehidracija med zdravljenjem z zdravili lahko povzroči razvoj akutne ledvične odpovedi zaradi zmanjšanja GFR (hitrost glomerulne filtracije). Na začetku zdravljenja je treba nadomestiti BCC (količino krvi v obtoku) in natančno spremljati delovanje ledvic.

Derivati sulfonamida lahko povzročijo poslabšanje SLE (sistemski eritematozni lupus), kar je pomembno upoštevati pred predpisovanjem zdravila Indapamide Canon.

Med jemanjem indapamida so med nadzorom dopinga možni pozitivni rezultati.

Učinkovitost in varnost zdravila Indapamide Canon pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Obstajajo poročila o primerih fotosenzitivnih reakcij med jemanjem tiazidov in tiazidom podobnih diuretikov. Če se pojavijo takšni neželeni učinki, je treba zdravljenje z indapamidom prekiniti. Če je treba še naprej jemati diuretike, zaščitite kožo pred sončno svetlobo in umetnimi viri ultravijoličnega sevanja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki začnejo jemati zdravilo Indapamide Canon, se zaradi možnega vrtoglavice morajo vzdržati vožnje in drugih vozil, pa tudi morebitnih nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitre psihomotorične reakcije in povečano koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ženskam, ki nosijo otroka, je jemanje tablet Indapamide Canon kontraindicirano, saj lahko to povzroči razvoj ishemije placente in tveganje za upočasnitev razvoja ploda.

Med dojenjem zdravljenje z zdravili ni priporočljivo. Če je treba v tem obdobju uporabljati indapamid, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja informacij o učinkovitosti in varnosti zdravila v pediatriji zdravilo Indapamide Canon ni predpisano za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ledvična odpoved hude stopnje (s CC <30 ml / min) je absolutna kontraindikacija za uporabo zdravila Indapamide Canon.

V primeru okvare ledvične funkcije (s CC> 30 ml / min) je treba zdravilo Indapamide Canon jemati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Jetrna encefalopatija in huda jetrna odpoved sta absolutni kontraindikaciji za jemanje zdravila.

V primeru okvare jetrne funkcije je treba zdravilo Indapamide Canon jemati previdno.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo zdravilo Indapamide Canon uporabljati previdno, le če ni okvarjena ledvična funkcija ali so prisotne manjše okvare ledvične funkcije.

Pri starejših bolnikih se lahko mejna vrednost koncentracije kreatinina v krvni plazmi razlikuje glede na telesno maso, starost in spol.

Interakcije z zdravili

NSAID (nesteroidna protivnetna zdravila), adrenostimulansi, glukokortikosteroidi, tetrakozaktid: zmanjšajo hipotenzivni učinek indapamida;
kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (v velikih odmerkih): v kombinaciji z Indapamidom Canon se poveča tveganje za ledvično disfunkcijo (zaradi zmanjšanja BCC); Pred uporabo kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod, je treba izvesti BCC korekcijo;
posredni antikoagulanti (derivati indandiona ali kumarina): pod vplivom indapamida se njihova učinkovitost zmanjša zaradi povečanja koncentracije FSK (faktorji koagulacije krvi) kot posledica zmanjšanja BCC;
nedepolarizirajoči mišični relaksanti: Indapamid Canon poveča njihov učinek;
zaviralci angiotenzinske konvertaze: kombinirana uporaba z zdravilom poveča tveganje za akutno ledvično odpoved (zlasti ob prisotnosti stenoze ledvične arterije) in / ali ortostatsko hipotenzijo;
antipsihotiki (antipsihotiki), triciklični (imipramin) antidepresivi: povečajo hipotenzivni učinek indapamida in povečajo verjetnost ortostatske hipotenzije;
antiaritmična zdravila razreda IA (npr. disopiramid, kinidin) in razred III (npr. bretilijev tozilat, amiodaron), eritromicin (intravenski), sultoprid, astemizol, vinkamin, terfenadin, pentamidin: zaradi podaljšanja intervala QT povečano tveganje za razvoj "pirueta";
odvajala, amfotericin B (intravensko), tetrakozaktid, mineralokortikoidi, glukokortikosteroidi, srčni glikozidi, diuretiki (zanka, tiazid): pri sočasni uporabi z indapamidom se poveča tveganje za hipokalemijo; kombiniran vnos s srčnimi glikozidi prav tako poveča verjetnost za razvoj zastrupitve z digitalisom;
dodatki kalcija: verjetnost za nastanek hiperkalciemije se poveča;
litijevi pripravki: ob hkratni uporabi z indapamidom se koncentracija litijevih ionov v krvni plazmi poveča (zaradi zmanjšanja njegovega izločanja skozi ledvice);
metformin: poveča se tveganje za razvoj laktacidoze;
ciklosporin: sočasna uporaba z indapamidom poveča tveganje za razvoj hiperkreatininemije;
baklofen: povečuje hipotenzivni učinek zdravila Indapamide Canon.

Analogi

Analogi zdravila Indapamide Canon so Acripamide, Acripamide retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-Indapamide, Indapamide Alkaloid, Indapamide Velpharm, Indapamide retard, Indapamide Sandoz, Indapamide Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, nedosegljivem otrokom, zaščiteno pred svetlobo in vlago, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Indapamidu Canon

Bolniki pustijo pozitivne ocene o indapamidu Canon. Zdravilo označujejo kot poceni, učinkovito in lahko pokaže rezultate po prvi uporabi.

V nekaterih primerih kažejo na razvoj neželenih učinkov, zlasti s strani prebavil. Poleg tega so pomanjkljivosti potreba po dolgotrajnem jemanju tablet za doseganje terapevtskega učinka in prisotnost velikega seznama kontraindikacij.