Dorzolamid-SOLOfarm - Navodila Za Uporabo Kapljic Za Oko, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dorzolamid-SOLOpharm

Dorzolamid-SOLOpharm: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene zdravila Dorzolamide-SOLOpharm
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Dorzolamid-SOLOpharm

Koda ATX: S01EC03

Aktivna sestavina: dorzolamid (Dorzolamid)

Proizvajalec: Grotex, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Dorzolamid-SOLOpharm je sredstvo proti glavkomu.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kapljic za oko: bistra tekočina, skoraj brezbarvna ali brezbarvna, nekoliko viskozna (po 0,4 ml v epruveti iz polipropilena ali polietilena nizke gostote, 5 ali 10 cevk za kapljice v folijski vrečki ali brez nje, v kartonska embalaža 2, 4, 6, 12, 18 vrečk s 5 cevkami za kapljico ali 1, 2, 3, 6, 9 vrečk z 10 cevkami za kapalko ali 10, 20, 30, 60, 90 epruveta; 5, 7 ali 10 ml v plastenki, skupaj z razpršilnikom za kapljice, v kartonski škatli 1 steklenička in navodila za uporabo Dorzolamid-SOLOpharm).

1 ml kapljice vsebujejo:

aktivna snov: dorzolamid hidroklorid - 22,26 mg, kar ustreza dorzolamidu v količini 20 mg;
dodatne sestavine: natrijev hialuronat, natrijev citrat dihidrat, voda za injekcije, manitol, 1 M raztopina natrijevega hidroksida.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Dorzolamidijev klorid je zdravilo proti glavkomu, ki spada v skupino zaviralcev encima karboanhidraza (CA) II. Zatiranje CA v ciliarnem telesu zrkla zmanjša proizvodnjo očesne tekočine, verjetno kot rezultat upočasnitve proizvodnje bikarbonatnih ionov in njihovega nadaljnjega zmanjšanja do izločanja natrija in tekočine. Zahvaljujoč temu se doseže znižanje očesnega tlaka (IOP).

Farmakokinetika

V primeru dolgotrajne uporabe zdravila je opazno njegovo selektivno kopičenje v eritrocitih zaradi selektivne vezave na CA-II, medtem ko plazemska koncentracija prostega dorzolamida ostaja izredno nizka.

Zdravilna učinkovina tvori le en presnovek, N-desetil-dorzolamid, ki v manjši meri zavira encime KA-II in KA-I kot dorzolamid. Kopiče se v eritrocitih in presnavlja predvsem s KA-I. Dorzolamid se na plazemske beljakovine veže približno za 33%.

Zdravilna učinkovina in njen presnovek se ledvice izločajo v glavnem v nespremenjeni obliki. Po končanem zdravljenju se dorzolamid neenakomerno izpere iz eritrocitov, to je v začetni fazi zelo intenzivno, kar vodi do hitrega in izrazitega znižanja koncentracije, nato pa počasi, z razpolovno dobo (T _½) približno 4 mesece.

Indikacije za uporabo

Pri odraslih bolnikih je Dorzolamid-SOLOpharm priporočljiv za uporabo pri naslednjih boleznih:

primarni glavkom z odprtim kotom;
psevdoeksfoliativni glavkom;
oftalmična hipertenzija;
sekundarni glavkom (brez blokade kota sprednje komore).

Pri otrocih, starih 1 teden in več, je zdravilo predpisano za zdravljenje glavkoma pri monoterapiji ali kot dodatek k zdravljenju z zaviralci beta.

Kontraindikacije

Absolutno:

kronična ledvična odpoved (CRF);
nosečnost in dojenje;
starost manj kot 1 teden;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

V primeru hude jetrne odpovedi je Dorzolamid-SOLOpharm priporočljivo uporabljati zelo previdno.

Dorzolamid-SOLOfarm, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Pri instilacijah je priporočeni odmerek 1 kapljica v prizadeto oko (ali v obe očesi) 3-krat na dan - zjutraj, popoldan in zvečer.

V primeru zamenjave katerega koli zdravila proti glavkomu z zdravilom Dorzolamid-SOLOpharm je treba zdravljenje z zadnjim začeti naslednji dan po prekinitvi zdravljenja s prejšnjim zdravilom.

Postopek uporabe kapalke:

Ločite eno cevko s kapalko.
Ko se prepričate, da je raztopina v spodnjem delu cevke za kapljico, jo odprite - z vrtljivimi gibi zavrtite in ločite ventil.
Kapljite potreben odmerek raztopine v oči.

Količina kapljic za oko Dorzolamid-SOLOfarm, ki jo vsebuje kapalna cev, zadošča za vkapanje v obe očesi. Po enkratni uporabi je treba cevko s kapalko zavreči, tudi če zdravilo ostane v njej.

Starejši bolniki bodo zaradi možne preobčutljivosti na dorzolamid morda morali zmanjšati odmerek.

Stranski učinki

V kliničnih preskušanjih so zdravilo za kapljice za oko, ki vsebuje dorzolamid, uporabili pri 1108 bolnikih kot monoterapijo ali kot dodatek k terapiji z zaviralci beta. Pri približno 3% bolnikov so zdravilo ukinili zaradi lokalnih očesnih stranskih učinkov, med katerimi so bili najpogostejši motnje vek in konjunktivitis.

Spodaj so navedeni neželeni učinki, zabeleženi med raziskavo in med obdobjem po registraciji (razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - ≥ 1/100 in <1/10, redko - ≥ 1/1000 in <1/100, redko - ≥ 1/10 000 in <1/1000, zelo redko - <1/10 000, vključno z izoliranimi primeri):

organ vida: zelo pogosto - bolečina, pekoč občutek; pogosto - draženje veke, srbenje, vnetje vek, solzenje, zamegljen vid, površinski pikčasti keratitis, konjunktivitis; redko - iridociklitis; redko - pordelost oči, hiperkeratoza vek, prehodna kratkovidnost (ki se pojavi po prekinitvi zdravljenja), zmanjšan IOP, edem roženice, odmik žilnice po operaciji, da se obnovi odtok očesne tekočine;
prebavila: pogosto - grenak okus v ustih, slabost; redko - suha usta;
živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - omotica, parestezija;
organi dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: redko - krvavitev iz nosu, faringitis;
koža in podkožje: redko - kontaktni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
sečil: redko - urolitiaza;
splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: pogosto - utrujenost, astenija; redko - alergijske reakcije, vključno s sistemskimi alergijskimi reakcijami, vključno s srbenjem, izpuščaji, urtikarijo, oteženim dihanjem, angioedemom, redkeje - bronhospazmom, pa tudi simptomi in znaki lokalnih reakcij (iz vek).

Med trimesečno dvojno slepo multicentrično študijo uporabe zdravila pri otrocih, mlajših od 6 let, je bil profil neželenih učinkov dorzolamida v obliki kapljic za oko primerljiv s profilom pri odraslih. Najpogostejši neželeni učinki, zabeleženi pri otrocih, mlajših od 2 let, so bili izcedek iz oči in vbrizgavanje veznice, pri otrocih, starih od 2 do 6 let - pekoč občutek / bolečina v očesu, vnetje vek, vbrizgavanje veznice.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Dorzolamide-SOLOpharm lahko vključujejo naslednje motnje: zaspanost, šibkost, slabost, glavobol, omotica, nenavadne sanje, elektrolitske motnje, presnovna acidoza, disfagija. V tem stanju je predpisano simptomatsko zdravljenje, katerega namen je ohraniti najpomembnejše funkcije telesa. Nadzorovati je treba koncentracije elektrolitov v plazmi (predvsem kalija) in vrednosti pH v krvi.

Posebna navodila

Če je potrebno, je treba sočasno uporabo Dorzolamid-SOLOfarm z drugimi kapljicami za oko vkapati v presledkih vsaj 10 minut.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju terapije ni priporočljivo voziti avtomobila in drugih zapletenih in potencialno nevarnih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba kapljic za oko Dorzolamid-SOLOfarm pri nosečnicah in doječih materah je kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Pri novorojenčkih, mlajših od 1 tedna, je uporaba zdravila Dorzolamide-SOLOpharm kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru kronične ledvične odpovedi je zdravljenje z zdravili kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki s hudo okvaro jeter morajo Dorzolamid-SOLOpharm uporabljati zelo previdno, saj varnosti zdravljenja z zdravili pri tej kategoriji bolnikov niso preučevali.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je možna povečana občutljivost na dorzolamid, zato bo morda potrebno zmanjšanje odmerka.

Interakcije z zdravili

Posebne študije, ki bi preučevale medsebojno delovanje Dorzolamid-SOLOpharm in drugih zdravil / učinkovin, niso bile izvedene.

Možne reakcije medsebojnega delovanja pri kombinirani uporabi dorzolamida kot aktivne sestavine kapljic za oko z drugimi zdravili / sredstvi:

kapljice za oko, ki vsebujejo betaksolol ali timolol, sistemska zdravila [zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino], diuretiki, hormoni (insulin, estrogen, tiroksin): brez negativnih pojavov med zdravili medsebojnega delovanja pa je treba upoštevati, da se pri uporabi velikih odmerkov acetilsalicilne kisline lahko opazi povečana toksičnost;
Zaviralci KA za peroralno uporabo: možno je medsebojno povečanje sistemskih učinkov zdravila in zaviralcev KA;
lokalni zaviralci CA: v kliničnih preskušanjih medsebojnega delovanja zdravil niso preučevali.

Dorzolamid-SOLOpharm spada med zaviralce CA in kljub temu, da se zdravilo uporablja lokalno, se delno absorbira in ima lahko sistemske učinke. V kliničnih preskušanjih uporaba zdravil z dorzolamidom v obliki kapljic za oko ni povzročila kislinsko-bazičnega neravnovesja, vendar so takšne pojave opazili med zdravljenjem z drugimi zaviralci CA. Podobni neželeni učinki so se pojavili tudi zaradi interakcij z drugimi sredstvi, kar je posledica toksičnosti v primeru zdravljenja z velikimi odmerki salicilatov. Ko uporabljate Dorzolamid-SOLOfarm, se morate zavedati tveganja za razvoj podobnih reakcij.

V obdobju terapije mora lečeči zdravnik obvestiti o vseh zdravilih, ki se uporabljajo ali se bodo uporabljala v prihodnosti (vključno z zdravili brez recepta).

Analogi

Analogi zdravila Dorzolamid-SOLOpharm so: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Dorzolamid-SOLOpharm

Glede na zelo redke preglede zdravila Dorzolamide-SOLOpharm, ki jih najdemo na spletnih mestih, zdravilo kaže dobre rezultate, če se uporablja v skladu z indikacijami. Bolniki ugotavljajo, da kapljice za oko učinkovito zmanjšajo IOP in pomagajo pri zdravljenju glavkoma. Hkrati pacienti v skoraj vseh pregledih izražajo nezadovoljstvo s plastičnimi steklenicami, opremljenimi z razpršilnikom za kapljanje in cevkami, ki vsebujejo zdravilo, saj mnogi ne poznajo postopka za delo s temi pakiranji in jih imajo za izredno neprijetne.

Cena Dorzolamid-SOLOpharm v lekarnah

Cena Dorzolamid-SOLOpharm, kapljic za oko v steklenički z razpršilnikom za kapljanje (20 mg / ml), je lahko 274–394 rubljev. za 5 ml, 450-465 rubljev. - za 7 ml, 605-680 rubljev. - za 10 ml.