Amitriptyline Grindeks - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Amitriptilin Grindeks

Amitriptilin Grindeks: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Amitriptyline Grindex

Koda ATX: N06AA09

Aktivna sestavina: amitriptilin (amitriptilin)

Proizvajalec: JSC "Grindeks" (Latvija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Filmsko obložene tablete, Amitriptyline Grindeks

Amitriptilin Grindeks je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, od svetlo modre s sivkastim odtenkom do modre (odmerek 10 mg) ali rumene (odmerek 25 mg), na mestu preloma - bele ali bele z rumenkastim odtenkom (v celici konturna pakiranja po 10 kosov, v kartonski škatli 5 pakiranj skupaj z navodili za uporabo Amitriptyline Grindeks).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: amitriptilin hidroklorid - 10 ali 25 mg;
pomožne komponente: povidon (polivinilpirolidon), koruzni škrob, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, silicijev dioksid;
filmska obloga: tablete v odmerku 10 mg - karnauba vosek, modro barvilo Opadray II 85 F 20753 [indigo karmin (E 132), titanov dioksid (E 171), smukec, makrogol PEG 3000, polivinil alkohol, kinolin rumena (E 104), barvilo škrlatni Ponso 4R (E 124)]; tablete v odmerku 25 mg - karnauba vosek, rumeno barvilo Opadray II 85 F 22450 [indigo karmin (E 132), titanov dioksid (E 171), smukec, makrogol PEG 3000, polivinil alkohol, kinolin rumeno (E 104), sončno rumeno barvilo (E 110)].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Amitriptilin je triciklični antidepresiv. Spada v skupino neselektivnih zaviralcev nevronskega privzema monoaminov. Ima izrazit timoanaleptični in pomirjevalni učinek.

Mehanizem antidepresivnega delovanja zdravila Amitriptyline Grindeks je posledica njegove sposobnosti zaviranja ponovnega privzema serotonina in noradrenalina v membranah presinaptičnih nevronov, kar vodi do povečanja vsebnosti teh nevrotransmiterjev.

S podaljšano uporabo amitriptilin zmanjša funkcionalno aktivnost serotoninskih in beta-adrenergičnih receptorjev v možganih, normalizira serotonergični in adrenergični prenos ter vzpostavi ravnovesje teh sistemov, motenih v ozadju depresivnih stanj. V anksiozno-depresivnih stanjih zdravilo zmanjšuje depresivne manifestacije, vznemirjenost in tesnobo.

Antidepresivni učinek se razvije v 2-3 tednih po začetku zdravljenja z zdravilom Amitriptyline Grindeks.

Zdravilo ima tudi m-antiholinergični učinek, povzroča blokado α-adrenergičnih receptorjev in H ₁ -histaminskih receptorjev.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi iz prebavil se zdravilo absorbira hitro in v veliki meri.

Z _max (največja koncentracija v plazmi) je dosežena v 2-7,7 urah in je enaka 0,04-0,16 μg / ml. Biološka uporabnost amitriptilina je 30–60%, njegov glavni aktivni presnovek nortriptilin je 46–70%, učinkovite terapevtske koncentracije so 50–250 oziroma 50–150 ng / ml.

V tkivih je koncentracija amitriptilina višja kot v plazmi. Beljakovine v plazmi vežejo 96%.

Amitriptilin in njegov glavni presnovek zlahka prehajata skozi histohematogene ovire, vključno s krvnimi možgani. Snov prodre skozi placentno pregrado in tudi v materino mleko, kjer doseže enake koncentracije kot v krvni plazmi.

Zdravilo se presnavlja v jetrih s sodelovanjem izoencimov CYP2C19 in CYP2D6. Zanj je značilen učinek prvega prehoda skozi jetra (z N-oksidacijo, demetilacijo in hidroksilacijo), zaradi česar nastanejo aktivni (nortriptilin in 10-hidroksiamitriptilin) in neaktivni presnovki.

Zdravilo se izloči iz telesa: 80% - skozi ledvice (predvsem v obliki glukuronidov), preostalo količino - v črevesju.

T _½ (razpolovni čas) iz krvne plazme amitriptilina je 10–26 ur, nortriptilina - 18–44 ure, popolno izločanje zdravila iz krvi pa se pojavi v 7–14 dneh.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco se očistek presnovkov amitriptilina zmanjša, kar je lahko povezano s kopičenjem zdravila.

Indikacije za uporabo

Amitriptilin Grindeks se uporablja za zdravljenje endogene depresije in drugih depresivnih motenj.

Kontraindikacije

Absolutno:

paralitični ileus;
pyloric stenoza;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku v akutni fazi;
huda okvara ledvic ali jeter;
aritmija;
blokada srčne prevodnosti (ne glede na stopnjo);
odpoved srca;
miokardni infarkt (akutna obdobja in obdobja okrevanja);
hiperplazija prostate;
atonija mehurja;
glavkom z zaprtim kotom;
akutna alkoholna zastrupitev;
pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
akutna zastrupitev s psihoaktivnimi, hipnotičnimi ali analgetiki;
starost do 18 let;
obdobje dojenja;
hkratna uporaba zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) in obdobje najmanj 14 dni po njihovi odpovedi;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (tablete Amitriptyline Grindeks je treba uporabljati previdno, po oceni koristi in tveganj):

shizofrenija (uporaba zdravila lahko aktivira psihozo);
bipolarna motnja;
epilepsija;
ravna sprednja očesna komora in akutni kot očesne komore;
zvišan očesni tlak;
možganska kap;
bolezni srca in ožilja (arterijska hipertenzija, angina pektoris);
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
nenormalno delovanje jeter ali ledvic;
kronični alkoholizem;
bronhialna astma;
hipotenzija mehurja;
hipertiroidizem;
starost;
nosečnost (zlasti tretje trimesečje).

Amitriptilin Grindeks, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Amitriptyline Grindeks je treba jemati peroralno: zaužiti jih cele (brez žvečenja ali grizenja) in piti veliko vode. Zdravilo je priporočljivo jemati med obrokom ali takoj po njem - to bo zmanjšalo dražilni učinek na želodčno sluznico.

Zdravljenje se vedno začne z majhnim odmerkom in ga postopoma povečuje glede na posamezno klinično sliko, medtem ko je jemanje povečanega odmerka optimalno zvečer ali pred spanjem. Pri izvajanju vzdrževalnega zdravljenja lahko dnevni odmerek zdravila Amitriptyline Grindeks zaužijete enkrat, najbolje pred spanjem.

Priporočeni začetni odmerek za odrasle je 25 mg 2-krat na dan. Če je učinek nezadosten, odmerek postopoma povečujemo - za 25 mg vsak drugi dan. Povprečni dnevni odmerek je 75 mg, po potrebi se poveča na 150 mg. V redkih primerih je v bolnišnici dovoljen dnevni odmerek 225-300 mg.

Za starejše bolnike je začetni priporočeni odmerek 10 mg 2-3 krat na dan. Odmerek je treba povečevati postopoma - vsak drugi dan. Največji dnevni odmerek je 50-100 mg. V nekaterih primerih je najmanjši učinkovit dnevni odmerek pri starejših bolnikih lahko 10-50 mg.

Po doseganju trajnega antidepresivnega učinka (ki ga običajno opazimo po 2-4 tednih zdravljenja) lahko dnevni odmerek postopoma zmanjšujete na najmanjši možni učinek. Ko pa se pojavijo simptomi depresije, se morate vrniti na prejšnji terapevtski odmerek.

Če se po 3-4 tednih zdravljenja bolnikovo stanje ne izboljša, je nadaljevanje jemanja zdravila Amitriptyline Grindeks neprimerno.

Priporočeno trajanje zdravljenja je najmanj 6 mesecev (to trajanje med drugim omogoča preprečevanje ponovitve depresije).

Če je treba zdravljenje odpovedati, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju z velikimi odmerki, se zdravilo Amitriptyline Grindeks ustavi postopoma, da se prepreči razvoj odtegnitvenega sindroma.

Če zamudite naslednji odmerek, dvojnega odmerka ne smete vzeti enkrat, počakati morate na naslednji odmerek.

Stranski učinki

Gradacija spodaj opisanih neželenih učinkov: zelo pogosti -> 1/10, pogosti - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000, zelo redki - <1/10 000:

s strani psihe: zelo pogosto - dezorientacija, zmedenost (pri starejših bolnikih se lahko kaže kot vznemirjenost, tesnoba, elementi halucinacijskih blodnih motenj); redko - nočne more, nespečnost, manija, hipomanija, oslabljene kognitivne sposobnosti, tesnoba; redko - agresivnost, halucinacije (pri bolnikih s shizofrenijo), delirij (pri starejših); zelo redko (tudi po koncu terapije) - samomorilne misli in vedenje;
iz živčnega sistema: zelo pogosto - omotica, tresenje, glavobol, zaspanost; pogosto - parestezije, motnje okusa, zmanjšana koncentracija pozornosti, ekstrapiramidni simptomi (počasnost govora, akatizija, ataksija, tardivna diskinezija, distonične reakcije, parkinsonizem); redko - krči;
s strani kardiovaskularnega sistema: zelo pogosto - ortostatska hipotenzija, tahikardija, palpitacije; pogosto - znižanje krvnega tlaka (BP), atrioventrikularna (AV) blokada, kršitev intraventrikularne prevodnosti [spremembe parametrov elektrokardiograma (EKG): znaki blokade vejnih snopov, širitev kompleksa QRS, povečanje intervalov QT in PQ, nespecifične spremembe intervala ST ali vala T, vključno pri bolnikih brez bolezni srca]; redko - zvišan krvni tlak, aritmija; redko - miokardni infarkt;
iz prebavnega sistema: zelo pogosto - slabost, suha usta, zaprtje; pogosto - pekoč občutek v ustih, vnetje ustne votline, atrofija dlesni, zobni karies; redko - driska, otekanje jezika, bruhanje; redko - povečanje žlez slinavk, črevesna obstrukcija, okvarjeno delovanje jeter, holestatska zlatenica, hepatitis;
s strani metabolizma: zelo pogosto - povečan apetit, povečanje telesne mase; redko - zmanjšan apetit; zelo redko - sindrom neustrezne hipersekrecije antidiuretičnega hormona;
iz sečnega sistema: pogosto - zadrževanje urina;
iz reproduktivnega sistema: zelo pogosto - krepitev ali oslabitev spolne želje; pogosto pri moških - erektilna disfunkcija in impotenca; redko pri moških - zapoznela ejakulacija, edem testisa, ginekomastija; redko pri ženskah - izguba sposobnosti doseganja orgazma, zapozneli orgazem, galaktoreja;
s strani organov hematopoeze: redko - trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija, agranulocitoza, supresija kostnega mozga;
od čutov: zelo pogosto - kršitev akomodacije, zmanjšana ostrina vida; pogosto - midriaza; redko - zvišan očesni tlak, tinitus; redko - izguba sposobnosti nastanitve, poslabšanje glavkoma ozkega kota pri starejših;
na delu kože: zelo pogosto - hiperhidroza; redko - urtikarija, kožni izpuščaj, angioedem; redko - fotosenzibilne reakcije, alopecija;
laboratorijski kazalci: redko - odstopanje od norme testov delovanja jeter, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze.

Nekateri od teh neželenih učinkov (zmanjšana koncentracija, tresenje, zmanjšan libido, zaprtje, glavobol) so lahko tudi simptomi depresije. Značilno je, da se ti simptomi zmanjšajo ali popolnoma izginejo, ko se bolnik z depresijo izboljša.

Postmarketinške študije so poročale o razvoju lupusu podobnega sindroma (migracijski artritis, pozitiven revmatoidni faktor, pojav antinuklearnih protiteles), vendar povezava njegovega pojava z uporabo amitriptilina Grindeks ni bila ugotovljena.

Epidemiološke študije, opravljene predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let, so pokazale povečano tveganje za zlome kosti med zdravljenjem s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina in tricikličnimi antidepresivi. Mehanizem delovanja, ki povečuje to tveganje, ni znan.

V primeru nenadne prekinitve terapije se lahko pojavi odtegnitveni sindrom: slabo počutje, glavobol, nenavadne sanje, motnje spanja, razdražljivost, nemir, vznemirjenost, slabo splošno zdravstveno stanje, driska, slabost, bruhanje. Te motnje niso simptomi odvisnosti od drog.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Amitriptyline Grindeks se lahko pojavijo nenadoma ali pa se razvijejo počasi. V prvih urah običajno opazimo halucinacije, vznemirjenost ali zaspanost in simptome zaradi antiholinergičnega delovanja amitriptilina, kot so suhe sluznice, zadrževanje urina, midriaza, oslabelost gibljivosti črevesja, tahikardija. Pri nekaterih bolnikih se telesna temperatura dvigne, pojavijo se krči. V prihodnosti je mogoče zatreti funkcije centralnega živčnega sistema (CNS), okvaro zavesti (do kome) in odpoved dihanja. Možne so tudi ataksija, hipokalemija, metabolična acidoza.

Pojavijo se lahko naslednje motnje kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija, aritmija (ventrikularna tahiaritmija, ventrikularna fibrilacija in flutter), srčno popuščanje, kardiogeni šok. Tipične spremembe EKG so: depresija segmenta ST, podaljšanje intervala QT in PR, izravnava ali inverzija T-vala, razširitev kompleksa QRS, različne stopnje blokade srčnega prevajanja, kar lahko povzroči zastoj srca. Primer smrtne aritmije se je zgodil 56 ur po zaužitju prevelikega odmerka zdravila.

Reakcije prevelikega odmerjanja se lahko od bolnika do bolnika zelo razlikujejo. Otroci so še posebej nagnjeni k razvoju napadov in kardiotoksičnih dogodkov. Pri odraslih se pri jemanju 500 mg amitriptilina pojavi zmerna in huda zastrupitev, pri čemer je odmerek približno 1000 mg usoden.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Amitriptyline Grindeks je treba bolnika takoj odpeljati v bolnišnico. Prvi terapevtski ukrepi so izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja (20-30 g vsakih 4-6 ur v prvih 1-2 dneh po zastrupitvi). Pacient mora biti pod stalnim natančnim nadzorom, tudi v na videz nezapletenih primerih. Prikazuje nadzor stopnje zavesti, krvnega tlaka, dihanja in srčnega utripa (HR), vsebnosti plinov in elektrolitov v krvi. Da bi se izognili zastoju dihal, zagotovite prehodnost dihalnih poti z mehanskim prezračevanjem. Spremljanje EKG naj se nadaljuje 3-5 dni.

Pri ventrikularnih aritmijah, razširitvi kompleksa QRS in srčnem popuščanju je lahko učinkovit premik ravni pH v krvi na alkalno stran (na primer hiperventilacija ali raztopina natrija) in hitro dajanje hipertonične raztopine natrijevega klorida (100-200 mmol Na ⁺). V primeru ventrikularnih aritmij lahko predpišemo tradicionalna antiaritmična zdravila, na primer lidokain (1–1,5 mg / kg) intravensko z nadaljnjo infuzijo s hitrostjo 1–3 mg / min. Po potrebi se uporabljata defibrilacija in kardioverzija. Omejitev krvnega obtoka se odpravi z uvedbo plazemskih nadomestkov, v hujših primerih pa z infuzijami dobutamina (z začetno hitrostjo 0,002-0,003 mg / min z nadaljnjim povečanjem odmerka, odvisno od resnosti učinka).

Pri presnovni acidozi se izvaja standardno zdravljenje. Vznemirjenje in krči se ustavijo z diazepamom.

Dializa je neučinkovita, ker je koncentracija amitriptilina v krvi nizka.

Posebna navodila

Pred imenovanjem zdravila Amitriptyline Grindeks in občasno med zdravljenjem je treba spremljati krvni tlak (pri labilnem ali nizkem krvnem tlaku lahko do večjega znižanja pride), s podaljšano terapijo - funkcije kardiovaskularnega sistema in jeter.

V velikih odmerkih zdravilo poveča tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo in srčne aritmije. Pri bolnikih s srčnimi boleznimi se ta stanja lahko pojavijo z običajnimi odmerki.

Tveganje za padec krvnega tlaka in razvoj aritmij se poveča ob hkratni uporabi lokalnih ali splošnih anestetikov.

Verjetnost razvoja srčnih aritmij se poveča pri bolnikih s tirotoksikozo in bolnikih, ki prejemajo ščitnične hormone, zato je treba zdravljenje z antidepresivi izvajati previdno.

Med jemanjem amitriptilina morate izključiti uporabo alkoholnih pijač.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Amitriptyline Grindeks, morajo biti previdni, kadar nenadoma spremenijo ležeči položaj ali sede v pokončni položaj.

Znani so primeri razvoja agranulocitoze med terapijo, zato je priporočljivo spremljati parametre periferne krvi, zlasti s povišanjem telesne temperature, pojavom tonzilitisa ali gripi podobnih simptomov.

Pri zdravljenju depresivne sestavine shizofrenije lahko amitriptilin poslabša psihotične simptome, zato ga je priporočljivo predpisati skupaj z antipsihotiki.

Zaradi antiholinergičnega učinka lahko amitriptilin Grindeks zmanjša solzenje in razmeroma poveča količino sluzi v solzni tekočini, kar lahko pri ljudeh, ki uporabljajo kontaktne leče, poškoduje epitelij roženice.

Drugi m-antiholinergiki, če jih uporabljamo sočasno, lahko povečajo m-antiholinergični učinek zdravila Amitriptyline Grindeks.

V velikih odmerkih (več kot 150 mg na dan) antidepresiv zmanjša prag napadov, kar poveča tveganje za epileptične napade pri nagnjenih bolnikih in bolnikih z drugimi dejavniki tveganja, kot so možganska okvara katere koli etiologije, sočasna uporaba antipsihotikov, obdobje odvzema etanola (s kroničnim alkoholizmom), umik zdravil z antikonvulzivnim učinkom (na primer benzodiazepini).

Pri bolnikih z depresivno fazo bipolarne motnje lahko zdravilo povzroči razvoj maničnih ali hipomaničnih stanj. V tem primeru je potrebno začasno zmanjšanje odmerka do olajšanja teh motenj, nato pa zdravljenje lahko nadaljujemo z majhnimi odmerki. Nekateri bolniki potrebujejo odpoved uporabe zdravila Amitriptyline Grindeks.

V kombinaciji z elektrokonvulzivno terapijo lahko zdravilo predpišemo le pod natančnim zdravniškim nadzorom.

Pred elektivno operacijo je treba zdravljenje prekiniti. Če je potrebna nujna operacija, je treba anesteziologa opozoriti na jemanje antidepresiva.

Pri nagnjenih posameznikih in starejših lahko amitriptilin Grindeks povzroči psihozo drog (pogosteje ponoči). Po prekinitvi zdravljenja za več dni kršitev izgine.

Zdravilo lahko povzroči paralitično črevesno obstrukcijo. K temu so najbolj nagnjeni starejši, imobilizirani in bolniki s kroničnim zaprtjem.

Amitriptilin Grindeks lahko spremeni toleranco za glukozo in inzulin, zato bodo bolniki s sladkorno boleznijo morda potrebovali popravek antidiabetičnega zdravljenja. Upoštevati je treba, da lahko depresivna stanja vplivajo tudi na presnovo glukoze.

Znani so primeri hiperpireksije (zvišana telesna temperatura z izredno visoko telesno temperaturo nad 41 ° C) pri bolnikih, ki prejemajo triciklične antidepresive v kombinaciji z antipsihotiki ali antiholinergiki, zlasti v vročem vremenu.

Tablete vsebujejo barvila, ki lahko izzovejo razvoj alergijskih reakcij.

Jemanje antidepresiva lahko spremlja suha usta, kar lahko povzroči spremembe na ustni sluznici, pekoč občutek, razvoj vnetja in zobnega kariesa. Zobozdravnika je treba opozoriti na jemanje zdravila Amitriptyline Grindeks in ga redno spremljati. Potreba po riboflavinu se lahko poveča.

Priporočljivo je, da se izogibate sočasni uporabi hipnotikov in antipsihotikov. Če je kombinacija klinično upravičena, je potrebna posebna previdnost.

Samomorilne misli in poskusi

Vsaka depresija je sama po sebi povezana s povečanim tveganjem za samomor, ki traja do pomembne remisije in se lahko spontano pojavi med celotnim zdravljenjem. Antidepresivni učinek zdravila Amitriptyline Grindeks se razvije po več tednih rednega dajanja zdravila, zato je treba vse bolnike natančno spremljati, da bi pravočasno ugotovili spremembe ali kršitve vedenja in samomorilne nagnjenosti.

Pri hudi depresiji je tveganje za samomorilne akcije največje, zato je v začetni fazi zdravljenja priporočljivo predpisati zdravilo Amitriptyline Grindeks v kombinaciji z nevroleptiki ali zdravili iz skupine benzodiazepinov. Potrebno je bolj natančno spremljanje.

Bolnike z samomorilnimi mislimi / poskusi v anamnezi je treba skrbno spremljati. V takih primerih je treba pooblaščencem (skrbnikom) naročiti, naj zdravilo shranijo in ga dajo bolniku, da se prepreči zloraba.

Pri bolnikih, mlajših od 24 let, so z antidepresivi povečali verjetnost samomora. Imenovanje zdravila Amitriptyline Grindeks je možno le po temeljiti oceni pričakovanih koristi zdravljenja in možnega tveganja za samomor. V kratkoročnih študijah se to tveganje ni povečalo pri ljudeh, starejših od 24 let, pri starejših od 65 let pa se je nekoliko zmanjšalo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V celotnem obdobju jemanja zdravila Amitriptyline Grindeks je prepovedano voziti vozila in se ukvarjati z drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo hitre reakcije in povečano koncentracijo pozornosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Eksperimentalne študije so pokazale, da amitriptilin škodljivo vpliva na plod. Strogo nadzorovana klinična preskušanja niso bila izvedena. V zvezi s tem se zdravilo Amitriptyline Grindeks med nosečnostjo uporablja le v primerih, ko je pričakovana korist zdravljenja z antidepresivi zagotovo večja od potencialnega tveganja.

V tretjem trimesečju nosečnosti zdravila ni mogoče predpisati, razen v nujnih primerih. V velikih odmerkih lahko triciklični antidepresivi negativno vplivajo na novorojenčka, vključno z okvaro nevroloških funkcij in vedenja. Poročali so o zaspanosti in zastoju urina pri novorojenčkih, katerih matere so zdravilo prejele tik pred porodom.

V primerih, ko ženska v tretjem trimesečju jemlje zdravilo Amitriptyline Grindeks, je treba zdravilo postopoma odpovedati in začeti zmanjševati odmerek vsaj 7 tednov pred pričakovanim datumom rojstva, s čimer se bo izognil razvoju odtegnitvenega sindroma pri novorojenčku (zasoplost, zaspanost, povečana živčna razdražljivost, črevesne kolike, znižanje ali zvišanje krvnega tlaka, spastičnost, tresenje).

Amitriptilin se izloča v materino mleko in lahko pri otroku povzroči zaspanost. Če je za mater potrebno zdravljenje z zdravilom med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

Amitriptilin Grindeks ni priporočljiv za uporabo pri pediatričnih bolnikih, saj učinkovitost in varnost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Amitriptilin Grindeks je kontraindiciran pri hudi ledvični odpovedi. Pri blagi do zmerni okvari ledvic ga je treba uporabljati previdno, prilagajanje odmerka ni potrebno.

Za kršitve delovanja jeter

Amitriptilin Grindeks je kontraindiciran pri hudi jetrni odpovedi. V primeru blagih in zmernih kršitev delovanja jeter ga je treba uporabljati previdno, priporočljivo je občasno določiti koncentracijo zdravila v krvnem serumu.

Uporaba pri starejših

Zdravljenje starejših bolnikov je treba izvajati pod intenzivnim nadzorom EKG, krvnega tlaka in srčnega utripa. Na EKG so dopustne manjše spremembe (zmerna ekspanzija kompleksa QRS, nespecifične spremembe vala T ali intervala ST). Terapijo je treba začeti z minimalnim odmerkom in postopoma povečevati, da se prepreči razvoj hipomanije, deliričnih motenj ali drugih zapletov.

Interakcije z zdravili

Kadar se zdravilo Amitriptyline Grindeks kombinira z drugimi antidepresivi (vključno z drugimi razredi), pride do sinergijskega učinka, zato se lahko v kombinaciji pojavijo resni neželeni učinki, vključno s serotoninskim sindromom. Če je treba bolnika prestaviti z enega psihotropnega zdravila na drugega, je priporočljivo, da se ohrani prosto obdobje pred sprejemom.

Amitriptilin krepi učinek na centralni živčni sistem naslednjih zdravil: nevroleptiki, narkotiki in centralni analgetiki, anestetiki, antikonvulzivi, hipnotiki in sedativi, etanol. Pri uživanju alkohola je mogoče razviti tudi hipotenzivni učinek in depresijo dihanja.

Amitriptilin se tako kot drugi triciklični antidepresivi presnavlja v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP2D6 sistema citokroma P ₄₅₀. Tudi izoencimi CYP3A in CYP2C19 sodelujejo pri presnovi zdravila.

Izoencim CYP2D6 lahko zavira različna psihotropna zdravila, vključno z zaviralci ponovnega privzema serotonina (z izjemo citaloprama, ki je zelo šibek zaviralec), antipsihotiki, β-blokatorji, antiaritmiki (esmolol, propafenon, fenitoin, amiodaron, sposobni so prokainamida). zavirajo presnovo amitriptilina in znatno povečajo njegovo koncentracijo v plazmi.

Amitriptilin Grindeks je kontraindiciran za uporabo v kombinaciji z zaviralci MAO, saj se v tem primeru poveča tveganje za razvoj serotoninskega sindroma (krči z vznemirjenjem, mioklonus, povečanje pogostnosti obdobij hiperpireksije, hipertenzivne krize, delirij, hude konvulzije, koma, smrt). Amitriptilin se lahko začne uporabljati najpozneje 2 tedna po preklicu ireverzibilnih neselektivnih zaviralcev MAO, vsaj en dan po koncu reverzibilnega zaviralca moklobemida. Zaviralce MAO je dovoljeno jemati vsaj 2 tedna po odpovedi zdravila Amitriptyline Grindeks. V vseh primerih se zdravljenje z zdravili začne z majhnimi odmerki s postopnim povečevanjem, odvisno od učinka.

Kombinacije niso priporočljive:

protiglivična sredstva (terbinafin, flukonazol itd.): koncentracija amitriptilina v krvnem serumu se poveča, kar vodi do povečanja njegove toksičnosti, ki se med drugim kaže v omedlevici, trepetanju in ventrikularni fibrilaciji;
simpatomimetiki (efedrin, dopamin, adrenalin, noradrenalin, fenilfrin), tudi v obliki kapljic za nos: njihov učinek na kardiovaskularni sistem se poveča;
litijev karbonat: njegova toksičnost se poveča, kar se kaže v tresenju, tonično-kloničnih napadih, halucinacijah, neusklajenem razmišljanju, težavah s spominom, razvoju malignega nevroleptičnega sindroma;
adrenergični zaviralci (rezerpin, klonidin, metildopa, betanidin, gvanetidin): njihovo antihipertenzivno delovanje je lahko oslabljeno;
M-antiholinergiki (na primer atropin, biperiden, antiparkinsonija, derivati fenotiazina, zaviralci H ₁ -histaminskih receptorjev): okrepi se njihov negativni učinek na centralni živčni sistem, organe vida, mehur in črevesje. Derivati fenotiazina poleg tega povečajo tveganje za razvoj nevroleptičnega malignega sindroma;
zdravila, ki lahko podaljšajo interval QT, kot so sotalol, kloral hidrat, antiaritmiki (npr. kinidin), nekateri antipsihotiki (pimozid, sertindol), zaviralci H ₁ -histaminskih receptorjev (npr. terfenadin, astemizol), anestetiki (droperidol, izofluran): tveganje za nastanek ventrikularnih aritmij se poveča.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:

sukralfat: absorpcija amitriptilina se zmanjša in posledično se lahko zmanjša njegov antidepresivni učinek;
induktorji mikrosomskih jetrnih encimov (peroralni kontraceptivi, barbiturati, rifampicin, nikotin, fenitoin, rifampicin, karbamazepin): presnova amitriptilina se poveča, njegova koncentracija v krvi se zmanjša, kar oslabi antidepresivni učinek;
zaviralci počasnih kalcijevih kanalov, metilfenidat, cimetidin: plazemska koncentracija amitriptilina se poveča, kar je preobremenjeno s povečano toksičnostjo;
antipsihotiki: pride do medsebojnega zatiranja metabolizma, zaradi česar je možno znižanje napadnega praga in razvoj napadov (morda bo potrebna prilagoditev odmerka obeh zdravil);
zdravila, ki vplivajo na aktivnost izoencimov citokroma P ₄₅₀: možna je sprememba presnove amitriptilina, kar povzroči znatna nihanja njegove koncentracije v krvni plazmi;
zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (močni analgetiki, pomirjevala in hipnotiki): zaviranje funkcij centralnega živčnega sistema se lahko poveča. Izogibati se je treba njihovi kombinirani uporabi z amitriptilinom. Če je sestanek potreben, je potrebna posebna skrb;
fluvoksamin, fluoksetin: plazemska koncentracija amitriptilina se poveča (po potrebi je treba odmerek zmanjšati za 50%);
peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen: poveča biološko uporabnost amitriptilina;
disulfiram in drugi zaviralci acetaldehidrogenaze: visoko tveganje za razvoj delirija;
fenitoin: poveča se tveganje za zaviranje njegove presnove in povečanje toksičnih učinkov (tremor, hiperrefleksija, ataksija, nistagmus). Če jih jemljemo skupaj, je treba spremljati koncentracijo fenitoina v plazmi in terapevtski učinek amitriptilina, po potrebi pa povečati odmerek slednjega;
valprojska kislina: očistek amitriptilina iz krvne plazme se zmanjša, kar je preobremenjeno s povečanjem koncentracije samega amitriptilina in njegovega presnovka nortriptilina (po potrebi je treba spremljati njihovo vsebnost v krvi, odmerek amitriptilina Grindeks zmanjšati);
antikoagulanti (derivati kumarina): njihov učinek se lahko poveča;
Pripravki iz šentjanževke: znižajte C _max in AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) amitriptilina za približno 20% (pri uporabi te kombinacije je treba skrbno spremljati koncentracijo amitriptilina in prilagoditi njegov odmerek);
ščitnični hormoni: učinki obeh zdravil se medsebojno krepijo, vključno s stranskimi učinki (stimulativni učinek na centralni živčni sistem, razvoj srčnih aritmij);
zdravila za zdravljenje tirotoksikoze: poveča se tveganje za razvoj agranulocitoze;
glukokortikosteroidi: lahko povečajo depresijo, ki jo povzročajo;
hematotoksična zdravila: morda povečana hematotoksičnost;
kokain: poveča se tveganje za razvoj srčnih aritmij.

Analogi

Analogi zdravila Amitriptyline Grindeks so: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramin, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Remftco Fevarin, fluoksetin, citalopram, Eisipe, Elicea, Ephevelon itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o amitriptilinu Grindeks

Glede na ocene je Amitriptyline Grindeks učinkovit antidepresiv in pomirjevalo. Da pa dosežemo potreben terapevtski učinek, je treba zdravilo jemati dolgo časa, saj se učinek razvije šele 3 tedne po začetku dajanja. Ločeno opažajo majhnost tablet (ki jih je enostavno pogoltniti) in proračunske stroške v primerjavi z večino podobnih izdelkov.

Hkrati obstajajo poročila o razvoju neželenih učinkov v obliki zaspanosti, letargije, glavobola, omotice in šibkosti. Za mnoge so te motnje izginile, ko se je zdravljenje nadaljevalo, vendar so pri nekaterih bolnikih simptomi vztrajali tudi pri nočnem jemanju zdravila, zato so se morali za spremembo terapije posvetovati z zdravnikom.

Cena Amitriptyline Grindeks v lekarnah

Približna cena zdravila Amitriptyline Grindeks v odmerku 10 mg je 46–55 rubljev. v pakiranju po 50 tablet. Tablete lahko kupite v odmerku 25 mg (50 kosov v pakiranju) za 48–57 rubljev.